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Nizoral Che cosa è Nizoral? Nizoral (ketoconazolo) è un farmaco antifungino che combatte le infezioni causate da funghi. Ketoconazolo non è per l'uso nel trattamento delle infezioni fungine delle unghie delle mani e dei piedi. Il farmaco non è per l'uso nel trattamento del cancro alla prostata o sindrome di Cushing. Il farmaco deve essere usato solo quando non è possibile utilizzare altri farmaci antifungini. Nizoral può causare gravi danni al fegato che può portare a trapianto di fegato o la causa della morte. Nizoral può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Nizoral deve essere utilizzato solo quando non è possibile utilizzare altri farmaci antifungini. Nizoral può causare gravi danni al fegato che può portare a trapianto di fegato o la causa della morte. Chiamate il vostro medico se si hanno segni di danni al fegato. come nausea, mal di stomaco superiore, prurito, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, o ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Alcuni farmaci possono interagire con Nizoral e non devono essere utilizzati allo stesso tempo. Il medico può essere necessario modificare il piano di trattamento se si utilizza uno dei seguenti farmaci: alprazolam, cisapride, diidroergotamina, disopiramide, dofetilide, dronedarone, eplerenone, ergotamina, lovastatina, metadone, midazolam, nisoldipina, pimozide, chinidina, ranolazina, simvastatina, o triazolam. Alcune interazioni farmacologiche possono provocare battiti cardiaci irregolari pericolo di vita. Chiamate il vostro medico se si dispone di un mal di testa con dolore toracico e forti capogiri, e battito cardiaco veloce o martellante. Prima di prendere questo farmaco Non si deve usare Nizoral se si è allergici al ketoconazolo, o se ha una malattia del fegato. Alcuni farmaci possono interagire con Nizoral e non devono essere utilizzati allo stesso tempo. Alcune interazioni farmacologiche possono provocare battiti cardiaci irregolari pericolo di vita. Il medico può essere necessario modificare il piano di trattamento se si utilizza uno dei seguenti farmaci: alprazolam, midazolam o triazolam; cisapride o pimozide; diidroergotamina o ergotamina; disopiramide, dofetilide, dronedarone, eplerenone, nisoldipina, chinidina, ranolazina o; lovastatina o simvastatina; o Per assicurarsi Nizoral è sicuro per voi, informi il medico se si hanno: una storia di problemi al fegato; problemi con la ghiandola surrenale; storia personale o familiare di sindrome del QT lungo; o se si utilizza anche alcuni antibiotici, farmaci del ritmo cardiaco, l'emicrania mal di testa medicina, farmaci anti-malaria, o medicina per curare la depressione o una malattia mentale. Non è noto se Nizoral sarà danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco. Ketoconazolo può passare nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Non si dovrebbe allattare al seno durante l'utilizzo di questo farmaco. Non dare questo medicinale ad un bambino senza il consiglio del medico. Come devo prendere Nizoral? Prendere Nizoral esattamente come è stato prescritto per lei. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Non assumere il farmaco in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Non condividere questo farmaco con un'altra persona, anche se hanno gli stessi sintomi che avete. Il medico eseguirà esami del sangue per assicurarsi che non si dispone di condizioni che potrebbero impedire di sicuro usare questo medicinale. Durante l'utilizzo Nizoral, potrebbe essere necessario frequenti esami del sangue per controllare la funzionalità del fegato. Utilizzare questo farmaco per tutta la lunghezza prescritta di tempo. I suoi sintomi possono migliorare prima che l'infezione sia completamente cancellata. assunzione irregolare può anche aumentare il rischio di ulteriori infezioni che è resistente alla antimicotico. Nizoral non curare una infezione virale, come il comune raffreddore o influenza. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. Che cosa devo evitare? Evitare di assumere antiacidi, riduttori di acido dello stomaco, o farmaci per il trattamento di ulcera allo stomaco o malattia da reflusso gastroesofageo (Axid, Nexium, Pepcid, Prevacid Prilosec, sucralfato, Tagamet, Zantac, e altri). Questi farmaci possono rendere più difficile per il vostro corpo ad assorbire Nizoral. Evitare di bere alcolici. Si può aumentare il rischio di danni al fegato, mentre si sta prendendo Nizoral. effetti collaterali Nizoral Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica a Nizoral: orticaria; febbre; difficoltà di respiro, dolore al torace; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di: mal di testa con dolore toracico e forti capogiri, svenimenti, battito cardiaco veloce o martellante; debolezza insolite o sensazione di stanchezza, nausea e vomito; o problemi al fegato - dolore alla parte superiore dello stomaco, prurito, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); Effetti indesiderati Nizoral comuni possono includere: lieve nausea o mal di stomaco; Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Nizoral? Molti farmaci possono interagire con ketoconazolo. Questo include prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui. Informi il medico su tutti i farmaci e qualsiasi si avvia o smette di usare durante il trattamento con Nizoral. Dare un elenco di tutti i farmaci a qualsiasi operatore sanitario che ti tratta. Di più su Nizoral (ketoconazolo) risorse di consumo risorse professionali altre formulazioni guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su Nizoral. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare Nizoral solo per l'indicazione prescritta. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2016 Cerner multum, Inc. Versione: 11.03. Data di revisione: 2016/05/26, 08:17:34. questa pagina è stata utile? Nizoral Nizoral & reg; Le compresse devono essere utilizzati solo quando altra terapia antifungina efficace non è disponibile o tollerati e potenziali benefici sono considerati superiori ai rischi potenziali. epatotossicità grave, inclusi i casi con esito fatale o che richiedono il trapianto di fegato si è verificato con l'uso di ketoconazolo per via orale. Alcuni pazienti non hanno avuto evidenti fattori di rischio per le malattie del fegato. I pazienti trattati con questo farmaco devono essere informati dal medico del rischio e devono essere attentamente monitorati. Vedere la sezione AVVERTENZE. Prolungamento dell'intervallo QT e interazioni farmacologiche leader al prolungamento del QT La co-somministrazione dei seguenti farmaci con ketoconazolo è controindicato: dofetilide, chinidina, pimozide, cisapride, metadone, disopiramide, dronedarone, ranolazina. Ketoconazolo può causare concentrazioni plasmatiche di questi farmaci e può prolungare gli intervalli QT, a volte con conseguente aritmie ventricolari pericolose per la vita come la torsione di punta. Vedi CONTROINDICAZIONI. AVVERTENZE. e PRECAUZIONI: sezioni Interazioni con altri farmaci. Nizoral Descrizione Nizoral & reg; è un agente antifungino ad ampio spettro sintetico disponibile in compresse bianche segnati, ciascuna contenente 200 mg di base ketoconazolo per la somministrazione orale. ingredienti inattivi sono biossido di silicio colloidale, amido di mais, lattosio, magnesio stearato, cellulosa microcristallina e povidone. Ketoconazolo è cis -1- acetil-4- [4 - [[2- (2,4-diclorofenil) -2- (1H-imidazol-1-ilmetil) -1,3-diossolan-4-il] metossile] fenil ] piperazina e ha la seguente formula di struttura: Ketoconazolo è un bianco a leggermente beige, inodore, solubile in acidi, con un peso molecolare di 531,44. Nizoral - Farmacologia Clinica farmacocinetica Ketoconazolo è un agente bibasico debole e richiede quindi l'acidità per la dissoluzione e l'assorbimento. Le concentrazioni plasmatiche di picco di circa 3,5 & micro; g / ml sono raggiunte entro 1 o 2 ore, dopo somministrazione orale di una singola dose di 200 mg assunto con un pasto. La biodisponibilità orale è massima quando le compresse sono assunte con un pasto. L'assorbimento di Nizoral & reg; Compresse è ridotta nei soggetti con ridotta acidità gastrica, come soggetti l'assunzione di farmaci noti come farmaci acido neutralizzante (es idrossido di alluminio) e gastrici soppressori della secrezione acida (ad esempio H 2 antagonisti dei recettori, inibitori della pompa protonica) o soggetti con acloridria causati da alcune malattie . (Vedere PRECAUZIONI Sezione:. Interazioni farmacologiche) L'assorbimento di ketoconazolo in condizioni di digiuno in questi soggetti è aumentata quando Nizoral & reg; Le compresse vengono somministrati con una bevanda acida (come la non-dieta Cola). Dopo pretrattamento con omeprazolo, un inibitore della pompa protonica, la biodisponibilità di una dose singola di 200 mg di ketoconazolo in condizioni di digiuno è stata ridotta al 17% della biodisponibilità di ketoconazolo somministrato da solo. Quando ketoconazolo è stato somministrato con non-dieta cola dopo pre-trattamento con omeprazolo, la biodisponibilità era del 65% di quella dopo somministrazione di ketoconazolo da solo. In vitro. la proteina plasmatiche è circa il 99% principalmente alla frazione albumina. Ketoconazolo è ampiamente distribuito nei tessuti; Tuttavia, solo una percentuale trascurabile raggiunge il fluido cerebrospinale. Dopo l'assorbimento dal tratto gastrointestinale, Nizoral & reg; è convertito in diversi metaboliti inattivi. Studi in vitro hanno dimostrato che il CYP3A4 è il principale enzima coinvolto nel metabolismo di ketoconazolo. Le principali vie metaboliche identificate sono l'ossidazione e la degradazione delle dell'imidazolo e piperazina anelli, dagli enzimi microsomiali epatici. Inoltre, ossidativa O-dealchilazione e idrossilazione aromatica si verifica. Ketoconazolo non è stato dimostrato di indurre il proprio metabolismo. Eliminazione dal plasma è bifasica con un'emivita di 2 ore durante le prime 10 ore e 8 ore successive. Circa il 13% della dose è escreta nelle urine, di cui 2 al 4% è farmaco immodificato. La principale via di escrezione è attraverso la bile nel tratto intestinale con circa il 57% viene escreto con le feci. Pazienti con insufficienza renale o epatica Nei pazienti con insufficienza epatica o renale, la farmacocinetica complessivi di ketoconazolo non era significativamente differente rispetto ai soggetti sani. I pazienti pediatrici vi sono dati limitati disponibili sull'uso di Nizoral & reg; Compresse nella popolazione pediatrica. Le concentrazioni plasmatiche misurabili ketoconazolo sono stati osservati nei neonati pre-termine (dosi singole o giornaliere di 3 a 10 mg / kg) e nei pazienti pediatrici 5 mesi di età e anziani (dosi giornaliere di 3 a 13 mg / kg) quando il farmaco è stato somministrato come sospensione, tablet o tablet schiacciato. Dati limitati suggeriscono che l'assorbimento può essere maggiore quando il farmaco viene somministrato come sospensione rispetto ad un tablet schiacciato. Condizioni che aumentano il pH gastrico può ridurre o prevenire l'assorbimento (vedi Precauzioni Sezione: Interazioni con altri farmaci). Le concentrazioni plasmatiche massime si sono verificati 1 a 2 ore dopo la somministrazione e sono stati nella stessa gamma generale, come quelli osservati negli adulti che hanno ricevuto una 200 & ndash; dose di 400 mg. Elettrocardiogramma Studi pre-clinici elettrofisiologici hanno dimostrato che il ketoconazolo inibisce la componente rapida attivazione della corrente raddrizzatore di potassio ritardato cardiaco, prolunga la durata del potenziale d'azione, e può prolungare l'intervallo QT c. I dati provenienti da alcuni PK / studi PD clinici e studi di interazione farmacologica suggeriscono che la somministrazione orale con ketoconazolo 200 mg due volte al giorno per 3 & ndash; 7 giorni può risultare in un aumento dell'intervallo c QT: un aumento massimo media di circa 6 a 12 msec è stato visto a concentrazioni plasmatiche di picco di circa 1 ketoconazolo & ndash; 4 ore dopo la somministrazione ketoconazolo. MICROBIOLOGIA Meccanismo di azione blocchi di ketoconazolo la sintesi dell'ergosterolo, un componente chiave della membrana cellulare fungina, attraverso l'inibizione del citocromo P-450 enzima dipendente lanosterol 14 & alfa; - demethylase responsabili della conversione del lanosterolo per dell'ergosterolo nella membrana cellulare fungina. Ciò si traduce in un accumulo di precursori sterolo metilati e una deplezione dell'ergosterolo nella membrana cellulare indebolendo così la struttura e la funzione della membrana cellulare fungina. Attività in vitro & amp; In vivo Nizoral & reg; Le compresse sono attivi contro le infezioni cliniche con Blastomyces dermatitidis. Coccidioides immitis. Histoplasma capsulatum. Paracoccidioides brasiliensis. Indicazioni e impiego per Nizoral Nizoral & reg; Le compresse devono essere utilizzati solo quando altra terapia antifungina efficace non è disponibile o tollerati e potenziali benefici sono considerati superiori ai rischi potenziali. Nizoral & reg; (Ketoconazolo) compresse sono indicati per il trattamento delle seguenti infezioni fungine sistemiche in pazienti che hanno fallito o che sono intolleranti ad altre terapie: blastomicosi, istoplasmosi, chromomycosis, e paracoccidioidomicosi. Nizoral & reg; Le compresse non devono essere utilizzati per la meningite fungina perché penetra poco nel liquido cerebrospinale. Controindicazioni Interazioni farmacologiche La somministrazione concomitante di un certo numero di substrati di CYP3A4 quali dofetilide, chinidina cisapride e pimozide è controindicato con Nizoral & reg; Compresse. La co-somministrazione con ketoconazolo può causare concentrazioni plasmatiche di questi farmaci e può aumentare o prolungare gli effetti sia terapeutici e collaterali a tal punto che può verificarsi una reazione avversa potenzialmente grave. Ad esempio, un aumento delle concentrazioni plasmatiche di alcuni di questi farmaci possono portare a un prolungamento del QT e, talvolta, con conseguente tachiaritmie ventricolari pericolose per la vita, tra cui casi di torsione di punta, un'aritmia potenzialmente fatale. (Vedere PRECAUZIONI: interazioni farmacologiche.) Inoltre, i seguenti altri farmaci sono controindicati con Nizoral & reg; Compresse: metadone, disopiramide, dronedarone, alcaloidi dell'ergot quali diidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergometrina, irinotecan, lurasidone, midazolam per via orale, alprazolam, triazolam, felodipina, nisoldipina, ranolazina, tolvaptan, eplerenone, lovastatina, simvastatina e colchicina. (Vedere PRECAUZIONI: interazioni farmacologiche.) sedazione migliorata La somministrazione concomitante di Nizoral & reg; Compresse con midazolam per via orale, triazolam per via orale o alprazolam ha portato ad elevate concentrazioni plasmatiche di questi farmaci. Questo può potenziare e prolungare gli effetti ipnotici e sedativi, in particolare con il dosaggio o somministrazione cronica di questi agenti. La somministrazione concomitante di Nizoral & reg; Compresse con triazolam per via orale, midazolam per via orale o alprazolam è controindicato. (Vedere PRECAUZIONI: interazioni farmacologiche.) Miopatia La somministrazione concomitante di inibitori CYP3A4 metabolizzato dell'HMG-CoA reduttasi, quali simvastatina e lovastatina è controindicato con Nizoral & reg; Compresse. (Vedere PRECAUZIONI: interazioni farmacologiche.) ergotismo La somministrazione concomitante di alcaloidi dell'ergot quali diidroergotamina e ergotamina con Nizoral & reg; Compresse è controindicata. (Vedere PRECAUZIONI: interazioni farmacologiche.) Malattia del fegato L'uso di Nizoral & reg; Compresse è controindicato nei pazienti con malattia epatica acuta o cronica. ipersensibilità Nizoral & reg; è controindicato nei pazienti che hanno dimostrato ipersensibilità al farmaco. Avvertenze Nizoral & reg; Le compresse devono essere utilizzati solo quando altra terapia antifungina efficace non è disponibile o tollerati e potenziali benefici sono considerati superiori ai rischi potenziali. epatotossicità epatotossicità grave, inclusi i casi con esito fatale o che richiedono il trapianto di fegato, si è verificato con l'uso di ketoconazolo per via orale. Alcuni pazienti non hanno avuto evidenti fattori di rischio per le malattie del fegato. epatotossicità grave è stato segnalato sia dai pazienti trattati con alte dosi per brevi periodi di trattamento e per i pazienti trattati con basse dosi per lunghi periodi. Il danno epatico è di solito, ma non sempre, risultati reversibili dopo interruzione del Nizoral & reg; tablets trattamento. I casi di epatite sono stati segnalati nei bambini. Al basale, ottenere prove di laboratorio (come SGGT, fosfatasi alcalina, ALT, AST, bilirubina totale (TBL), tempo di protrombina (PT), Rapporto internazionale Normalizzazione (INR), e test per epatiti virali). I pazienti devono essere avvertiti contro il consumo di alcolici durante la terapia. Se possibile, l'uso di altri farmaci potenzialmente epatotossici dovrebbe essere evitato nei pazienti che ricevono Nizoral & reg; Compresse. tempestivo riconoscimento di danno epatico è essenziale. Durante il corso del trattamento, ALT siero deve essere monitorata settimanalmente per la durata del trattamento. Se i valori di ALT aumentano ad un livello al di sopra del limite superiore del valore normale o il 30 per cento al di sopra della linea di base, o se il paziente sviluppa sintomi, il trattamento deve essere interrotto ketoconazolo e una serie completa di test epatici dovrebbe essere ottenuto. test epatici devono essere ripetuti per garantire la normalizzazione dei valori. Epatotossicità è stata riportata con il riavvio ketoconazolo per via orale (rechallenge). Se si decide di riavviare ketoconazolo orale, monitorare il paziente frequentemente per rilevare qualsiasi danno epatico ricorrente dal farmaco. Prolungamento dell'intervallo QT e interazioni farmacologiche leader al prolungamento del QT Ketoconazolo può prolungare l'intervallo QT. La co-somministrazione dei seguenti farmaci con ketoconazolo è controindicato: dofetilide, chinidina, pimozide, cisapride, metadone, disopiramide, dronedarone, ranolazina. Ketoconazolo può causare concentrazioni plasmatiche di questi farmaci che possono prolungare l'intervallo QT, a volte con conseguente aritmie ventricolari pericolose per la vita come la torsione di punta. surrenalica Insufficienza Nizoral & reg; Compresse diminuiscono surrenalica secrezione di corticosteroidi a dosi di 400 mg e superiori. Questo effetto non è condiviso con altri azoli. La dose raccomandata di 200 mg & ndash; 400 mg al giorno non devono essere superati. funzione surrenale deve essere monitorata nei pazienti con insufficienza surrenalica o con funzionalità surrenalica borderline e nei pazienti sotto i periodi prolungati di stress (intervento chirurgico, terapia intensiva, etc.). Reazioni avverse associate a usi non approvati Ketoconazolo è stato usato in dosi elevate per il trattamento del cancro della prostata avanzato e per la sindrome di Cushing, quando altri trattamenti hanno fallito. La sicurezza e l'efficacia di ketoconazolo non sono state stabilite in queste impostazioni e l'uso di ketoconazolo per queste indicazioni non è approvato dalla FDA. In uno studio clinico che ha coinvolto 350 pazienti con carcinoma prostatico metastatico, undici morti sono stati segnalati entro due settimane dall'inizio del trattamento con alte dosi di compresse ketoconazolo (1200 mg / die). Non è possibile accertare in base alle informazioni disponibili se la morte era legato alla terapia ketoconazolo o insufficienza surrenalica in questi pazienti con gravi malattie preesistenti. ipersensibilità L'anafilassi è stata riportata dopo la prima dose. Sono stati segnalati anche diversi casi di reazioni di ipersensibilità, tra cui orticaria. Precauzioni Generale Nizoral & reg; Le compresse hanno dimostrato di abbassare il testosterone sierico. Una volta che la terapia con Nizoral & reg; Compresse è stato interrotto, i livelli sierici di testosterone ritornano ai valori basali. I livelli di testosterone sono compromesse con dosi di 800 mg al giorno ed aboliti dal 1600 mg al giorno. Le manifestazioni cliniche di concentrazioni di testosterone è diminuito possono includere ginecomastia, impotenza e oligospermia. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere istruiti a segnalare eventuali segni e sintomi che possono suggerire una disfunzione del fegato in modo che i test biochimici appropriata può essere fatto. Tali segni e sintomi possono includere affaticamento insolito, anoressia, nausea e / o vomito, dolore addominale, ittero, urine scure o feci pallide (vedere la sezione AVVERTENZE). Interazioni farmacologiche Ketoconazolo è metabolizzato principalmente attraverso il CYP3A4. Altre sostanze che condividono questa via metabolica o modificano l'attività del CYP3A4 possono influenzare la farmacocinetica di ketoconazolo. Allo stesso modo, ketoconazolo può modificare la farmacocinetica di altre sostanze che condividono questa via metabolica. Ketoconazolo è un potente inibitore del CYP3A4 e un inibitore della glicoproteina-P. Quando si utilizzano farmaci concomitanti, l'etichetta corrispondente dovrebbe essere consultato per informazioni sulla rotta del metabolismo e l'eventuale necessità di adeguare i dosaggi. Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti. La rilevanza dei risultati di questi studi in pazienti pediatrici non è nota. I farmaci che possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo I farmaci che riducono l'acidità gastrica (per esempio acido neutralizzante farmaci come idrossido di alluminio, o soppressori della secrezione acida come H 2 antagonisti dei recettori e inibitori della pompa protonica) limitare l'assorbimento di ketoconazolo da Nizoral & reg; Compresse. Questi farmaci dovrebbero essere usati con cautela quando co-somministrato con Nizoral & reg; compresse: Nizoral & reg; Le compresse devono essere somministrati con una bevanda acida (come la non-dieta cola) sulla co-trattamento con farmaci che riducono l'acidità gastrica. Acido neutralizzando farmaci (ad esempio idrossido di alluminio) deve essere somministrata almeno 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione di Nizoral & reg; Compresse. Su somministrazione concomitante, l'attività antifungina deve essere monitorata e il Nizoral & reg; Compresse al dosaggio aumentato come ritenuto necessario. La somministrazione concomitante di Nizoral & reg; Compresse con potenti induttori enzimatici del CYP3A4 possono ridurre la biodisponibilità di ketoconazolo a tal punto che l'efficacia può essere ridotta. Gli esempi includono: Pertanto, la somministrazione di potenti induttori enzimatici del CYP3A4 con Nizoral & reg; Le compresse non è raccomandato. L'uso di questi farmaci dovrebbe essere evitato da 2 settimane prima e durante il trattamento con Nizoral & reg; Compresse, a meno che i benefici superano i rischi di potenziale riduzione dell'efficacia ketoconazolo. Su somministrazione concomitante, l'attività antifungina deve essere monitorata e il Nizoral & reg; Compresse al dosaggio aumentato come ritenuto necessario. Farmaci che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo potenti inibitori del CYP3A4 (ad esempio antivirali come il ritonavir, darunavir potenziato con ritonavir e fosamprenavir potenziato con ritonavir) possono aumentare la biodisponibilità di ketoconazolo. Questi farmaci dovrebbero essere usati con cautela quando co-somministrato con Nizoral & reg; Compresse. I pazienti che devono prendere Nizoral & reg; Compresse in concomitanza con potenti inibitori del CYP3A4 devono essere attentamente monitorati per segni o sintomi di aumentato o prolungato effetti farmacologici di ketoconazolo, e il Nizoral & reg; dose di compresse devono essere diminuita come ritenuto necessario. Se del caso, devono essere misurate le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo. I farmaci che possono avere le loro concentrazioni plasmatiche aumentate di ketoconazolo Ketoconazolo può inibire il metabolismo di farmaci metabolizzati da CYP3A4 e può inibire il trasporto della droga dalla P-glicoproteina, che può provocare aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci e / o la loro metabolita attivo (s) quando vengono somministrati con ketoconazolo. Queste concentrazioni plasmatiche possono aumentare o prolungare sia gli effetti terapeutici e collaterali di questi farmaci. farmaci CYP3A4-metabolizzato noti per prolungare l'intervallo QT può essere controindicato con Nizoral & reg; Compresse, dal momento che la combinazione può portare a tachiaritmie ventricolari, comprese le occorrenze di torsione di punta, un'aritmia potenzialmente fatale. Esempi di farmaci che possono avere le loro concentrazioni plasmatiche aumentate di ketoconazolo presentato da classe di farmaci con consulenza per quanto riguarda la co-somministrazione con Nizoral & reg; compresse: alcaloidi dell'ergot: Il potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di alcaloidi della segale cornuta, quando co-somministrato con Nizoral & reg; Le compresse possono aumentare il rischio di ergotismo, ossia un rischio per vasospasmo potenzialmente conseguente ischemia e / o ischemia delle estremità cerebrale. Eletriptan: Eletriptan deve essere usato con cautela con ketoconazolo, e, in particolare, non deve essere utilizzato entro almeno 72 ore di trattamento con ketoconazolo. dasatinib, lapatinib, nilotinib bortezomib, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, ixabepilone, paclitaxel, trimetrexato, alcaloidi della vinca Irinotecan: Il potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di irinotecan quando co-somministrato con Nizoral & reg; Le compresse possono aumentare il rischio di eventi avversi potenzialmente fatali. Docetaxel: In presenza di ketoconazolo, la clearance di docetaxel in pazienti affetti da cancro ha dimostrato di diminuire del 50%. Antipsicotici, ansiolitici e ipnotici alprazolam, lurasidone, midazolam per via orale, pimozide, triazolam aripiprazolo, buspirone, aloperidolo, midazolam IV, quetiapina, ramelteon, risperidone Alprazolam, midazolam, triazolam: La somministrazione concomitante di Nizoral & reg; Compresse con midazolam per via orale o triazolam, alprazolam o possono causare diversi-fold aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci. Questo può potenziare e prolungare gli effetti ipnotici e sedativi, in particolare con il dosaggio o somministrazione cronica di questi agenti. Pimozide: Il potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di pimozide quando co-somministrato con Nizoral & reg; Le compresse possono aumentare il rischio di gravi eventi cardiovascolari, tra cui il prolungamento del QT e torsioni di punta. Aripiprazolo: La somministrazione concomitante di ketoconazolo (200 mg / die per 14 giorni) con una singola dose di 15 mg di aripiprazolo aumentato l'AUC di aripiprazolo e del suo metabolita attivo del 63% e 77%, rispettivamente. L'effetto di una dose elevata ketoconazolo (400 mg / die) non è stata studiata. Quando ketoconazolo viene somministrato in concomitanza con aripiprazolo, il dosaggio di aripiprazolo deve essere ridotto alla metà della dose raccomandata. Buspirone: Ketoconazolo è previsto per inibire il metabolismo buspirone e aumentare le concentrazioni plasmatiche di buspirone. Se un paziente è stato titolato ad un dosaggio stabile buspirone, una riduzione della dose di buspirone può essere necessario evitare eventi avversi attribuibili al buspirone o attività ansiolitica diminuita. altre diidropiridine, verapamil calcio antagonisti possono avere un effetto inotropo negativo che possono essere additivi a quelli di ketoconazolo. Il potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di calcio-antagonisti quando co-somministrato con Nizoral & reg; Le compresse possono aumentare il rischio di edema ed insufficienza cardiaca congestizia. Diidropiridine: La somministrazione concomitante di Nizoral & reg; Le compresse possono causare diversi-fold aumento delle concentrazioni plasmatiche di diidropiridine. Farmaci cardiovascolari, Varie Ranolazina: Il potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche della ranolazina quando co-somministrato con Nizoral & reg; Le compresse possono aumentare il rischio di gravi eventi cardiovascolari, tra cui il prolungamento del QT. Bosentan: La somministrazione concomitante di bosentan 125 mg due volte al giorno e ketoconazolo, ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di bosentan di circa 2 volte in volontari sani. Alcun aggiustamento della dose di bosentan è necessario, ma i pazienti devono essere monitorati per un aumento degli effetti farmacologici e reazioni avverse del bosentan. Il potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di Eplerenone quando co-somministrato con Nizoral & reg; Le compresse possono aumentare il rischio di iperkaliemia e ipotensione. Cisapride: ketoconazolo orale inibisce potentemente il metabolismo di cisapride con un conseguente aumento medio di otto volte della AUC di cisapride, che può portare a gravi eventi cardiovascolari, tra cui il prolungamento del QT. everolimus, rapamicina (noto anche come sirolimus), temsirolimus budesonide, ciclesonide, ciclosporina, desametasone, fluticasone, metilprednisolone, tacrolimus La rapamicina (sirolimus): Nizoral & reg; Compresse 200 mg al giorno per 10 giorni ha aumentato la Cmax e l'AUC di una dose singola di 5 mg di sirolimus di 4,3 volte e 10,9 volte, rispettivamente, in 23 soggetti sani. Fluticasone: La somministrazione concomitante di fluticasone propionato e ketoconazolo non è raccomandata a meno che il potenziale beneficio per il paziente superi il rischio di effetti collaterali dei corticosteroidi sistemici. Lipidi che regolano la droga Il potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina, lovastatina e simvastatina quando co-somministrato con Nizoral & reg; Le compresse possono aumentare il rischio di tossicità muscolare scheletrico, inclusa la rabdomiolisi. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere Nizoral & reg; Compresse? Nizoral & reg; Compresse non è l'unica medicina disponibile per il trattamento di infezioni fungine e deve essere utilizzato solo quando altri farmaci non sono giusto per te. Parlate con il vostro medico per sapere se Nizoral & reg; Le compresse sono giusto per te. Nizoral & reg; Le compresse possono causare gravi effetti collaterali, tra cui: problemi al fegato (epatotossicità). Alcune persone che sono stati trattati con ketoconazolo il principio attivo di Nizoral & reg; Compresse, hanno avuto gravi problemi al fegato che hanno portato alla morte o la necessità di un trapianto di fegato. Chiamate il vostro fornitore di cure mediche subito se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi: perdita di appetito o iniziare a perdere peso (anoressia) nausea o vomito sentirsi stanco mal di stomaco o di tenerezza urine scure o feci di colore chiaro ingiallimento della pelle o il bianco degli occhi febbre o eruzioni cutanee variazioni dell'attività elettrica del cuore chiamato prolungamento dell'intervallo QT. prolungamento dell'intervallo QT può causare battiti cardiaci irregolari che possono essere in pericolo di vita. Questo può accadere quando Nizoral & reg; Le compresse sono prese con alcuni farmaci, come ad esempio dofetilide, chinidina, pimozide, cisapride, metadone, disopiramide, dronedarone, e ranolazina. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria su altri farmaci che sta assumendo prima di prendere Nizoral & reg; Compresse. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria subito se la sensazione di debolezza, capogiri, vertigini, o sentire il tuo cuore battere in modo irregolare o veloce. Questi possono essere sintomi legati al prolungamento del QT. Quali sono Nizoral & reg; Compresse? Nizoral & reg; Le compresse sono farmaci da prescrizione usato per trattare le infezioni fungine gravi, tra cui: blastomicosi, istoplasmosi, chromomycosis, e paracoccidioidomicosi. Nizoral & reg; Le compresse non sono per le persone con infezioni fungine delle unghie. Nizoral & reg; Le compresse non sono stati approvati per il trattamento del cancro alla prostata avanzato o sindrome di Cushing. non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia. Nizoral & reg; Le compresse devono essere utilizzati solo nei bambini, se prescritto dal medico che ha stabilito che i benefici superano i rischi. Chi non dovrebbe prendere Nizoral & reg; Compresse? Non prendere Nizoral & reg; Compresse Se si: avere problemi al fegato prendere simvastatina, o lovastatina. Nizoral & reg; Compresse se assunto con questi farmaci possono causare problemi muscolari. prendere eplerenone, diidroergotamina, ergotamina, ergometrina (ergonovina), metilergometrina (metilergonovina) o nisoldipina. prendere triazolam, midazolam, o alprazolam. Prendendo Nizoral & reg; Compresse con questi farmaci possono farti molto assonnato e rendere il vostro sonnolenza durare più a lungo. allergico a ketoconazolo o uno qualsiasi degli eccipienti di Nizoral & reg; Compresse. Vedere la fine di questa guida di medicinali per un elenco completo degli ingredienti in Nizoral & reg; Compresse. Prima di prendere Nizoral & reg; Compresse, informi il medico se: hanno avuto un ritmo anormale del cuore tracing (ECG) o qualcuno nella vostra famiglia ha o ha avuto un problema cardiaco chiamato "congenito sindrome del QT lungo". avere insufficienza surrenalica. incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se Nizoral & reg; Compresse danneggiare il tuo bambino non ancora nato. in periodo di allattamento o prevedono di allattare. Nizoral & reg; Le compresse possono passare nel latte materno. Tu e il tuo medico dovrebbe decidere se si vuole prendere Nizoral & reg; Compresse o poppata. Non si dovrebbe fare entrambe le cose. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria su tutti i farmaci che si prendono, tra prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e integratori a base di erbe. Utilizzando Nizoral & reg; Compresse con altri farmaci possono influenzare a vicenda. Utilizzando Nizoral & reg; Compresse con altri farmaci possono causare gravi effetti collaterali. Come dovrei prendere Nizoral & reg; Compresse? Prendere Nizoral & reg; 1 ora ogni giorno. Non smettere di prendere Nizoral & reg; Le compresse senza prima parlare con il medico. NIZORAL & reg; Le compresse devono essere utilizzati solo quando altra terapia antifungina efficace non è disponibile o tollerati e potenziali benefici sono considerati superiori ai rischi potenziali. epatotossicità epatotossicità grave, inclusi i casi con esito fatale o che richiedono il trapianto di fegato si è verificato con l'uso di ketoconazolo per via orale. Alcuni pazienti non hanno avuto evidenti fattori di rischio per le malattie del fegato. I pazienti trattati con questo farmaco devono essere informati dal medico del rischio e devono essere attentamente monitorati. Vedere la sezione AVVERTENZE. Prolungamento dell'intervallo QT e interazioni farmacologiche leader al prolungamento del QT La co-somministrazione dei seguenti farmaci con ketoconazolo è controindicato: dofetilide, chinidina, pimozide, cisapride. Ketoconazolo può causare concentrazioni plasmatiche di questi farmaci e può prolungare gli intervalli QT, a volte con conseguente aritmie ventricolari pericolose per la vita come la torsione di punta. Vedi CONTROINDICAZIONI. AVVERTENZE. E PRECAUZIONI. Interazioni farmacologiche sezioni. DESCRIZIONE DI DROGA NIZORAL & reg; è un agente antifungino ad ampio spettro sintetico disponibile in compresse bianche segnati, ciascuna contenente 200 mg di base ketoconazolo per la somministrazione orale. ingredienti inattivi sono biossido di silicio colloidale, amido di mais, lattosio, magnesio stearato, cellulosa microcristallina e povidone. Ketoconazolo è cis-1-acetil-4- [4 - [[2- (2,4dichlorophenyl) -2- (1H-imidazol-1-ilmetil) -1,3-diossolan-4-il] metossile] fenil] piperazina e ha la seguente formula di struttura: Ketoconazolo è un bianco a leggermente beige, inodore, solubile in acidi, con un peso molecolare di 531,44. Quali sono i possibili effetti collaterali di ketoconazolo (Nizoral)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se avete qualcuno di questi gravi effetti collaterali: vertigini, svenimenti, battito cardiaco veloce o martellante; ecchimosi o sanguinamento, debolezza insolite; intorpidimento o sensazione di formicolio; grave depressione, confusione, o pensieri di farsi male; o Vedere anche la sezione Effetti collaterali. o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Vedi Carrello contatto Denominazione comune (e forma farmaceutica) Proteggere dalla luce. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. Copyright 1996-2005